自從‘瑪卡醫藥’成立以來，還未曾對外進行宣傳，以秦懷玉爲首的科研隊伍一直在對段磊提供的技術資料進行科研攻關，試圖研製出項目要求中的高效抗癌藥物。
新藥的研製一般分爲兩個階段，一個是研究階段，一個是開發階段！
不過，由於‘瑪卡醫藥’採用了‘叮叮’所提供的成熟技術，因此在化合物篩選、靶向確定等等環節節省了大量的研究時間以及程序，使得‘瑪卡醫藥’很快就結束了研究階段，開始進入了開發階段！
‘瑪卡醫藥’成立一個月之後，秦懷玉領導的科研小組就完全喫透了‘叮叮’所提供的技術，開始了臨牀前試驗。
臨牀前試驗主要是進行實驗室以及動物研究，以觀察化合物針對目標疾病的生物活性，並且評估化合物進行安全性評估。一般來說，地球上的大型製藥公司化學藥物的臨牀試驗需要3年以上的時間才能完成，這主要是因爲他們對這些新藥物的性能包括有可能出現的不良反應認識不足，因此需要更多的時間進行觀察。
從‘瑪卡醫藥’開始臨牀前試驗到現在，時間已經過了整整一年，在段磊不計成本的投入下，秦懷玉領導的科研小組已經是積累了大量的數據，足以證明他們所研究的抗癌藥物擁有極強的療效以及非常高的安全性！
雖然在試驗年限上還不足一般藥物研究的三分之一。不過段磊還是決定以‘瑪卡醫藥’的名義，向美利堅fda申請臨牀試驗！
“老闆，現在就申請臨牀試驗，會不會太倉促了？”聽完段磊的話，沈淮玉有點猶豫。
作爲在醫藥行業中廝混了十幾年的人，沈淮玉自然清楚fda新藥審批的難度，一般來說，新藥的審批率大概不到10%。而且，這些數據可是建立在那些臨牀前實驗異常完整以及有着優良傳統的大型醫藥企業的申請次數上，像‘瑪卡醫藥’這種剛剛成立的華夏企業。恐怕通過申請的幾率會很小。
美利堅的新藥審批可以說是世界上最嚴格和最規範的，作爲一個公司通常需要花費5億美元的資金，用12-15年的時間才能將一個新藥從實驗室走進市場。也正是因爲如此，fda的認證對於全世界所有的醫藥公司來說，都是走高無上的追求，因爲拿到了這個認證，就意味着這個藥物在全球市場獲得了準入資格。
作爲‘抗癌1號’的科研帶頭人，沈淮玉自然很清楚這種藥物的先進性、優越性。假以時日通過fda的認證並不是難事，但是段磊要提前申請臨牀試驗，會不會太過心急了？
“沈教授，雖說fda新藥臨牀前試驗的平均時間在3年以上，但也不是沒有特例！”段磊明白沈淮玉的顧慮所在，點點頭說道：“我們這個作爲治療性新藥向fda提交臨牀試驗申請。比通常意義上的商業性申請要跟容易通過！”
這些日子以來，段磊也是讓‘叮叮’在網上大量收集有關fda新藥審批的資料，對這其中的一些情況也是有所瞭解。雖說‘抗癌1號’在臨牀前的實驗年限不夠，實驗數據還有待完善，但是憑着‘抗癌1號’優異的性能。一定能夠獲得fda新藥委員會的青睞，最終獲得參加臨牀試驗的資格。
“這樣也行！”沈淮玉想了想，說道：“僅僅是我們‘瑪卡醫藥’作爲申請人，似乎顯得有點單薄，是不是拉上-海大醫學院一起，纔能有更大的把握？”,
“好！”段磊點點頭。說道：“這件事情就全權交給你處理了，想必這種出學術成果的事情，海大醫學院自然是不會拒絕！”
不得不說，沈淮玉還是有點小聰明的，知道光靠‘瑪卡醫藥’這樣一家名不見經傳的新醫藥公司，要想獲得fda的批準，無異於虎口拔牙，難度之大。可想而知。不過，拉上-海大醫學院就完全不一樣了，起碼聲勢浩大了許多。
海大醫學院的前身是美利堅基督教會19世紀在海城建立的慈善醫院，經過漫長歲月的發展，最終變成了海城醫科大學。前幾年，國內高校流行大合併，海城醫科大學也就順理成章地併入了海城大學，成爲了海城醫學院。不過，即便如此，海城醫學院與美利堅宗教、醫學界的聯繫依舊沒有終止，倒反因爲如今國際化的緣故，變得越發緊密了起來。
原先，段磊也是希望通過和海大醫學院的共同合作，向美利堅fda申請新藥的臨牀研究審覈，不過他顧慮到沈淮玉的想法，就沒有主動提出。沈淮玉不知道是看出了段磊的心思還是真的考慮到了海大醫學院在美利堅的人脈、能量，而主動提出了這樣的建議。
不過，不管怎麼樣，沈淮玉主動提出，就意味着這一次新藥審覈申請的工作就可以就此拉開序幕了。
自從和海大展開產學研一體化建設以來，‘瑪卡科技’已經和海大建築學院、冶金學院、化工學院、機械工程學院以及電子信息學院等等院系展開了廣泛的合作，建立了十數間聯合實驗室，對‘瑪卡技術’進行了廣泛的研究。只不過，‘瑪卡科技’至今仍未和海大醫學院建立合作機制，倒是可以趁着這一次機會，加強與海大醫學院的交流，最終建立一個高端的藥物實驗室！
既然已經決定了向fda申請臨牀試驗，後續的資料收集整理、聯繫海大醫學院、準備遞交申請等工作段磊就一股腦地丟給了沈淮玉，想必他應該能夠把這件事情處理得好。
對於如今的段磊來說。更多的是需要做大方向戰略上的決定，一些事情已經用不着他親力親爲了！
臨牀試驗申請即便通過後，還需要進行嚴格的三期臨牀試驗，最終才能獲得上市批準，因此段磊也不能指望‘抗癌1號’能夠在短時間內給‘瑪卡科技’帶來大量的利潤。
不過，即便如此，段磊也不會降低對這些長遠項目的投資力度，倒反會從很早的時候就開始佈局，對某些重點疾病的特效藥物進行研究。
現在，整個‘瑪卡醫藥’中除了對‘抗癌1號’進行研究之外。還另外對心血管疾病、糖尿病等幾種特殊疾病的特效藥進行研究，預計在不久的將來就能有所突破了。
這一次，和海大醫學院展開第一次合作之後，‘瑪卡醫藥’也就能夠順勢擴大研究規模，更好地消化‘叮叮’提供的各項先進技術。不過呢，這也就意味着段磊需要從‘瑪卡科技’的盈利中抽出更多的資金，投入‘瑪卡醫藥’這個無底洞。
總體來說，目前的‘瑪卡醫藥’還是一個吞金大戶。段磊並不指望它能夠在兩三年之內可以盈利，倒反是需要段磊不斷加大投入，才能爲將來的巨大收穫埋下一顆顆種子。
‘瑪卡醫藥’可是段磊寄予厚望的一個子公司，將來若是發展起來，僅憑着幾種特效藥，起碼一年可以帶來數十億的純利潤。這將對‘瑪卡科技’的告訴發展至關重要！,
‘瑪卡醫藥’的事情更多的是具有遠景規劃的性質，不過‘瑪卡生物’的一些事務就關係到了‘瑪卡科技’近期發展的關鍵了。
現在，‘瑪卡生物’中一共有三個大項目正在運營，至於類似一些園藝產品之類的，因爲盈利不高、規模不大。並沒有被段磊所重視。